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智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)公布，该公司已就TaurusTrio?经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统的多中心注册临床历练入组首例患者，该系统为JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)所成就用于颐养主动脉瓣反流的经独占许可的Trilogy?腹黑瓣膜系统。首例植入已于2023 年7月26日由吴永健栽培及宋光远栽培在王人门医科大学附属北京安贞病院顺利完成。

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据悉，该系统的注册临床历练是一项成见值法、前瞻性、多中心猜想，旨在评估该系统疗养悉腹黑团队(包括腹黑外科大夫)评估为有高危或极高危的外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及灵验性。该临床历练的后果将被纳入该公司改日向国度药品监督科罚局提交的注册央求。

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于2023年6月，该系统获慎重纳入国度药监局鼎新医疗(002173)器械相当审批设施。铁心本公告讦布之日，中国尚未有经股主动脉瓣反流TAVR家具获国度药监局批准。

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